予想される申請件数の増加

これまで疾病リスク低減表示のトクホでは、「〇〇（成分）を含む健康的な食事は、□□（疾病）になるリスクを低減する可能性があります」というように、関与成分と疾病をダイレクトに結び付けた表示が許可されてきた。

一方、「○○（成分）を豊富に含む健康的な食事は、△△の方に適した食品です。△△は、□□（疾病）のリスク因子です」という2段階表示の許可事例はなく、現行のトクホ通知にも記載がないことから、申請時に必要な資料などが不明だった。

EUでは既に、「植物ステロールは、血中コレステロールを下げます。高コレステロールは冠状動脈性心疾患の発症リスクの要因です」の表示が認められている。日本でも最近になって、2段階表示による申請が行われ、現在審議中となっている。

こうした事情を踏まえ、消費者庁はトクホ通知を改正し、2段階表示の例示を追加する。ただし、関与成分と疾病の関連性の強さについて、個別審査が必要としている。

申請時には、観察研究または観察研究と同等の資料の提出が必須となる。観察研究については、関与成分のほか、関与成分を含む食品と疾病の関係を示した資料も根拠の1つとなり得る旨を通知に明記する（例：茶カテキンと緑茶）。

消費者庁では「疾病リスク低減表示の2段階表示については、今回の審議を踏まえて、今後申請の増加が予想される」（食品表示課）とみている。

トクホもGMPを要件化

また、トクホ通知を改正し、サプリメント形状のトクホを対象に、GMP（適正製造規範）を要件化する。機能性表示食品のGMP告示の内容をトクホ通知に盛り込むことになる。機能性表示食品と足並みをそろえ、2026年8月末までを経過措置期間とする計画だ。

消費者庁によると、トクホの場合、錠菓タイプの商品が対象となり得るという。サプリメントに該当するかどうかは、「商品特性を考えて事業者が判断することになる」（同）と説明した。

（木村 祐作）