ハードルが高いEUの制度

グローバルニュートリショングループの武田猛代表は、日本の機能性表示食品制度は生活習慣関連の機能性表示が3割を占め、そのほか、肌・睡眠・ストレス・目などが多く、EUのヘルスクレーム制度では認められていない機能性表示が目立つと説明した。

一方、EUのヘルスクレーム制度はハードルが高く、これまでに認められた関与成分数もトクホの97種に対し、EUは12種しかないという。「日本のトクホはEUでは通用しないと考えてもらってもよい」との見解を示した。

機能性の表現方法が厳しい米国の制度

武田氏は日本で問題となった紅麹原料にも言及し、EUでは紅麹の規格基準が設けられているものの、含有量の規制により、事実上、食品原料として使用できない状況を紹介した。

米国のDSHEA制度（ダイエタリーサプリメント健康教育法）については、「（機能性）表示の表現は厳しく、（日本の機能性表示食品制度やトクホ制度で可能な）コレステロールを低下させる、血糖値を下げるといった表示はできない」と話した。

また、小林製薬の紅麹をめぐる問題について、EUの制度に詳しいJulian Mellentin氏は「製造工程によるミスだと思う。人的ミスは規制をかけることができないため、向こう5年ぐらいの間に起こり得ると考えている」と私見を述べた。

米国からオンラインで参加したLoren D. Israelsen氏は、「どの国でも起こり得る事象と思う。食品や成分は複雑な工程を経ている。製造管理をしっかりと検討する必要がある」と話した。