2017.12.28

消費者庁、機能性表示食品の届出ガイドラインを改正

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消費者庁は27日、「機能性表示食品の届出等に関するガイドライン」を改正した。

 新たなガイドラインでは、植物エキスなど、機能性関与成分に定性の必要がある場合は、定性試験の分析方法を示す資料の添付を義務づけた。また、臨床試験に18歳・19歳の被験者が含まれている場合、食事摂取基準を参考に医学的・栄養的観点から、成人と同等であることの考察と、倫理的に問題がないか適切に考察することを求めた。

 

定性が必要な成分は、定性試験の分析方法の資料提出を義務づけ

 臨床試験の論文投稿先については、標準査読期間を公開するなど、「査読の透明性が高い雑誌」であることを推奨した。また、臨床試験のスポンサーや利益相反に関する情報を明確化することを追記している。

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