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2019.08.26 行政情報

滋養強壮の輸入サプリに医薬品成分、都が販売中止を指示

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東京都は22日、医薬品成分が含まれた商品を健康食品を販売していたとして「ジャパンサプリ通販店」の屋号で健食通販を展開する事業者に対し、販売中止および自主回収を指示したことを明らかにした。
 
 
 医薬品成分が検出されたのは滋養強壮剤『DOUBLE LINK(ダブル・リンク)』(メーカー:米ジョイントウェルグループ)。同商品から医薬品成分「アミノタダラフィル」「クロロプレタダラフィル」が検出された。
 
東京都
DOUBLE LINK(画像提供:東京都)
 
 
 

血管に作用するタダラフィルなどを検出

 都では、健康食品による健康被害発生の未然防止のため、都内で販売される製品試買の調査および成分検査を実施している。今回、東京都健康安全研究センターによる試験で、同製品から「アミノタダラフィル」「クロロプレタダラフィル」「イカリイン」「マグノフロリン」を検出した。
 
 

 このうち「アミノタダラフィル」と「クロロプレタダラフィル」は、ED治療薬として承認されているタダラフィルの類似化合物で、日本国内ではこれらを配合した医薬品は承認されていない。また、副作用として血管拡張/頭痛/動悸ほてり/胃炎/めまい/血圧下降などが生じる可能性も指摘される。「イカリイン」「マグノフロリン」は、強壮強心作用のある生薬として医薬品に配合されている。
 

医薬品医療機器等法に抵触、自主回収を指示

 健康食品のうち医薬品成分を含むものは医薬品とみなされ、厚生労働大臣の承認を受けずに製造販売することは、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」(医薬品医療機器等法)で禁止されている。こうしたことから都では、同製品を販売した都内店舗(江戸川区)に販売中止および自主回収を指示し、関係団体へ注意喚起のため情報提供を行った。
 
 なお、これまでに同製品による健康被害発生の報告は受けていないという。

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